国产治疗多发性骨髓瘤药物齐普怡在山东上市

  新华网济南7月29日电(记者王志)28日,国内首家通过药物一致性评价的来那度胺胶囊(齐普怡)在山东上市,价格只有进口原研药的五分之一,将大大降低多发性骨髓瘤患者的经济负担。

  据了解,多发性骨髓瘤是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤,随着我国老龄化进程的加快,近年来这一疾病的发病率存在明显的上升趋势。大部分患者有骨痛、贫血、无原因的骨折或感染、肾功能不全等病症,平均生存期相对较短,给患者及其家庭带来极大的痛苦和经济负担。

  齐鲁制药于2012年开始立项攻关,启动来那度胺的研发工作;2014年12月完成核查,并向国家相关部门申报;2016年1月,获得临床批件,同时启动研究完善工作;2017年8月,完成人体等效性研究,于今年4月获得生产批件,并在全国首家通过药物一致性评价,商品名“齐普怡”。

  山东大学齐鲁医院副院长纪春岩教授说,以来那度胺为基础的治疗方案,在多发性骨髓瘤等疾病中有广泛的临床应用,能提高缓解率、延长生存期。齐普怡的价格合理,价格只有原研药的五分之一,将成为更多患者用得上的好药。

  山东大学临床医学院院长、山东省立医院血液科主任王欣教授认为,作为目前唯一通过国家药物一致性评价的来那度胺,齐普怡在山东的上市,将为患者带来更佳的用药选择,大大降低患者的经济负担。

  齐普怡是齐鲁制药坚持创新驱动战略的成果之一。据了解,齐鲁制药目前有14个产品通过药物一致性评价,其中9家为国内首家通过,是目前一致性评价的申报数量、速度、获批数量最多的国内企业。目前,齐鲁制药在研新药项目120余项,其中30余个项目为创新药项目。