三项保健食品国标公开征求意见

　　本报讯 在推进保健食品产业高质量发展的大背景下，构建适用性强的保健食品标准体系至关重要。近日，《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》《保健食品中大豆异黄酮的测定方法 高效液相色谱法》《保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定》等3项国家标准在国家标准化管理委员会公开征求意见。据了解，此次修订由全国特殊食品标准化技术委员会归口，由中国食品发酵工业研究院有限公司等单位共同组织完成起草修订工作。3项国家标准遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的总原则，注重标准的通用性、适用性、先进性和可操作性。

　　其中，《保健食品中免疫球蛋白IgG的测定》编制说明中指出，牛初乳是主要免疫球蛋白的来源，因此，保健食品中以IgG为主要营养成分的产品多以牛初乳为原料。为了提高结果精确度，对GB/T5009.194-2003《保健食品中免疫球蛋白IgG检测》标准进行了修订，以确保牛初乳原料的质量控制以及保健食品中功效成分含量的精准测定，为企业提供检测依据，为保健食品品质监管提供有利技术手段。

　　大豆异黄酮又被称为“植物雌激素”，其化学结构与雌激素类似，可以被人体识别并作用于下丘脑、垂体等组织的雌激素受体(ER)，影响动物内源性激素分泌水平等。根据市场监管总局官网发布的有关大豆异黄酮保健食品注册信息，截至2024年12月，国内大豆异黄酮相关保健食品共130款，包括胶囊93款(包含软胶囊和硬胶囊)，片剂33款，颗粒4款。胶囊剂型在市面产品中占据大多数。据编制说明介绍，作为目前用于保健食品中测定大豆异黄酮的唯一国标方法，现行标准于2009年5月18日发布，12月1日正式实施，已有16年标龄。随着产业发展和政策完善，目前市面上大豆异黄酮保健食品剂型的不断丰富，原标准的适用性和实用性不足，已不能满足产品发展的需求。通过多方面分析和验证，本次《保健食品中大豆异黄酮的测定方法 高效液相色谱法》标准修订较原版本有如下变化：增加了试样制备的内容;修改了前处理的内容;修改了色谱条件;修改了方法的检出限、定量限。

　　随着食品工业的发展，更多的保健食品被开发出来，在我国，目前脱氢表雄甾酮以膳食补充剂的形式进口，为了适应市场的需求，《保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定》修订在原标准的基础上，优化了试样前处理和净化的步骤，提高了检测的灵敏度，并通过评估方法检测成本与结果可信度对方法进行优化，控制关键步骤，确保标准方法可操作性强。此次标准的修订能够更好地契合保健食品中脱氢表雄甾酮的测定，有利于规范和促进脱氢表雄甾酮在保健食品中的应用。为了改进原有方法中存在的问题，本次扩充了方法适用范围，除了片剂和胶囊，增加了凝胶软糖、液体，软胶囊3种基质;同时增加了凝胶软糖、液体、软胶囊的前处理方法;修改了色谱条件及最大吸收波长;修改了方法的检出限、定量限的表达。(孙茜)

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